So bringen Sie Ihr Medizinprodukt in den Apple Store

Zu den Geräten, die sich mit dem iPhone von Apple verbinden, gehören bereits TV-Fernbedienungen, audiophile Lautsprecher und Zahlungssysteme. Die nächste Welle könnten Medizinprodukte sein. Denken Sie an iPhone Alkoholtester, Thermometer oder Stethoskope.

Gesunde Vorstellung: Apple-Vizepräsident Scott Forstall wirbt 2009 für medizinische iOS-Geräte.

Für jeden Innovator mit einem cleveren Medizin-Hack würde ein Platz im Apple Store den Erfolg bedeuten. Aber wie kommt man dorthin? Technologieüberprüfung befragte mehrere Unternehmen, die bereits Gesundheitsgeräte in Apple Stores haben oder in Verhandlungen mit dem Computerriesen Cupertino, Kalifornien, sind, um herauszufinden, was es braucht, um in die Regale von Apple zu kommen.



Schon früh im Leben des iPhones hat Apple die Möglichkeit angepriesen, das Gadget in ein medizinisches Instrument zu verwandeln iPhone-Videos. Aber die Entwicklung von Anwendungen war langsam, selbst wenn der Apple-Vorsitzende Steve Jobs die Idee förderte. Ein Grund dafür ist, dass die meisten dieser Medizinprodukte eine Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration benötigen.

Apple Stores verkaufen mittlerweile einfache Geräte wie die Withings Körperwaage, die Ihr Gewicht auf ein iPhone oder andere iOS-Geräte überträgt. Ebenfalls im Angebot sind Blutdruckmanschetten, die an ein iPad-Dock angeschlossen werden.

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Schon bald können Verbraucher mit einer neuen Generation ausgefeilterer medizinischer Geräte rechnen, die noch enger mit dem iPhone integriert sind. In Europa verkauft Sanofi Aventis beispielsweise ein daumengroßes Blutzuckermessgerät, das in den iPhone-Anschluss eingeclipst wird. Es wird von einem US-Unternehmen, Agamatrix, hergestellt, das die Genehmigung für den US-Verkauf anstrebt. Das Gerät soll demnächst in den Apple Stores erscheinen, sagen mit dem Produkt vertraute Personen.

Die ersten Unternehmen, die ihre Produkte mit Apple-Geräten verschmelzen, haben einen Wettbewerbsvorteil. Normalerweise werden Blutzuckermessgeräte kostenlos an Diabetiker abgegeben. Stattdessen verdienen Unternehmen Geld auf dem milliardenschweren Markt für Einweg-Teststreifen. Sanofi hingegen verkauft sein iPhone-Glukosemessgerät für 60 Euro. Das Gerät wird mit dem Telefon verbunden, sodass Diabetiker ihr Messgerät weniger wahrscheinlich zu Hause vergessen.

Aber wie bekommt man ein medizinisches Gerät in die Regale von Apple? Hier ist, was wir von Innovatoren gelernt haben, die mit dem Unternehmen interagiert haben.

Erste Station, FDA: Ein Medizinprodukt ist ein Medizinprodukt. Wenn Sie nicht von der FDA zugelassen sind oder daran arbeiten, wird Apple nicht mit Ihnen sprechen.

Sich bewerben: Um eine App im iTunes Store zu verkaufen, senden Sie sie an die Apple-Website.

Die Entwicklung von Geräten ist, wie die folgenden Schritte zeigen, komplizierter.

Erster Schritt: Bewerben Sie sich bei Apple MFi-Programm (Made for iPhone) für Hardware-Entwickler.

Bereiten Sie sich auf Feedback vor: Das Entwicklerteam von Apple im Gesundheitswesen wird von Liang Hoe geleitet, der einen MBA und einen Biologie-Hintergrund hat. Er hat unsere Anrufe nicht beantwortet, aber wir haben gehört, dass er wilde Ideen liebt und Entwicklern hilft, sie zu verfeinern.

Integrieren: Je enger die Verbindung mit dem iPhone, desto besser. Aufsteckkoffer oder kabellose Plug-Ins sind von Vorteil.

Bleib klein: Der Platz in den Apple Stores ist knapp. Kleine Geräte haben eine bessere Chance, in Regale zu kommen.

Gestaltung nach Belieben: Überraschung – das designorientierte Apple schreibt nicht vor, wie medizinische Geräte aussehen sollen.

Senden Sie Ihr Gerät: Sie müssen Apple viele Informationen zu Ihrem Produkt senden, einschließlich Prototypen.

Behalte Mama: Apple lässt Gerätehersteller strenge Geheimhaltungsvereinbarungen unterzeichnen. Apples harte juristische Sprache wird persönlich, sagen Entwickler.

Geheime Soße: Jetzt sind Sie bereit für die geheimen Dinge. Entwickler, die so weit kommen, erhalten das iPod Accessory Protocol, die geheimen technischen Spezifikationen, die für die Kommunikation mit iPod, iPhone und iPad erforderlich sind.

Anschließen: Das iPhone ist bekanntlich gesperrt. Apple stellt spezielle Hardware und andere Komponenten bereit, die für die Verbindung über den 30-Pin-Dock-Anschluss von Apple erforderlich sind.

Genehmigt werden: Es fehlt nur noch die endgültige Freigabe durch Apple. Entwickler sagen, dass dies schwieriger ist, als grünes Licht von der FDA zu bekommen. Im Gegensatz zur Regierung kann Apple Sie ablehnen, ohne Ihnen zu sagen, warum.

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